我院接受廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會第三方評估

發布日期:2020-11-13

2020年10月15日,我院委托廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會(以下簡稱“專委會”)對我院藥物臨床試驗機構、醫學倫理委員會、口腔專業組開展藥物臨床試驗的能力進行第三方評估。 此次評估專家組包括專委會名譽主任委員/中山大學腫瘤防治中心臨床研究部洪明晃教授,廣東省中醫院倫理委員會梁偉雄教授,香港大學深圳醫院藥物臨床試驗機構辦公室周文菁主任,廣州中醫藥大學第一附屬醫院倫理委員會委員秘書黎欣盈老師。

會上,評估組組長洪明晃教授介紹了專家組成員情況及第三方評估流程,程斌院長介紹了我院參加會議的主要人員,并對GCP專委會評估組到我院進行現場評估表示熱烈歡迎。同時,程斌院長強調GCP備案為高水平醫院建設“登峰計劃”重點推進的項目,醫院高度重視此次現場評估,將以此次評估為契機,以評促建,以評促改,評建結合,使我院臨床研究工作再上一個新的臺階。機構主任程斌院長匯報了醫院和GCP建設情況,倫理委員會主任委員陳小華匯報了倫理委員會開展工作情況,專業組負責人梁玉潔匯報了口腔科專業GCP準備情況。匯報結束后,專家分成兩個小組,分別對藥物臨床試驗機構、醫學倫理委員會、口腔專業組、GCP藥房、檢驗科進行了現場評估。評估組通過查看場地設施、查閱文件和現場提問考核等形式,從場地設備設施、人員組成、醫療狀況、急救條件、制度和標準操作規程(SOP)的制定、培訓情況、GCP相關法律法規的熟悉程度等方面進行了詳細的檢查和考核。

反饋會議上,評估組對醫院領導高度重視醫院GCP工作以及機構、倫理委員會和專業組人員的認真準備給予了高度肯定。同時,評估組專家也反饋了本次評估過程中發現的一些問題,提出了富有成效的整改意見。此次現場評估提升了我院藥物臨床試驗管理水平,為做出安全、有效、真實、可靠的臨床試驗打下了堅實基礎,可全面有效的促進醫院科研工作持續性發展。