中心介紹

中山大學附屬口腔醫院臨床研究中心是一個為所有涉及人體的研究提供管理和服務的平臺,藥物臨床試驗機構為其中一個重要組成部分。2019年7月正式按業務科室建制管理、獨立運行,成立為中山大學附屬口腔醫院臨床研究中心/藥物臨床試驗機構,機構主任為程斌教授,機構副主任為林煥彩教授。 我中心已于2018年完成醫療器械臨床試驗機構的備案,備案專業有11個:牙體牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、兒童口腔、口腔頜面外科、口腔修復、口腔正畸、口腔種植、口腔頜面醫學影像、口腔病理、預防口腔。2021年藥物臨床試驗機構(口腔專業)備案成功,備案專業涵蓋口腔頜面外科、口腔種植、口腔黏膜病、兒童口腔、預防口腔等骨干專業。 臨床研究中心/藥物臨床試驗機構設有辦公室、GCP藥房、檔案室、會議室,各臨床試驗專業設有臨床試驗專用受試者接待室、藥品儲藏室、試驗專用資料柜。醫院現有兩百余名研究人員通過GCP培訓并獲得合格證書,形成了口腔臨床醫學、臨床藥學、臨床檢驗診斷學、影像放射學、護理學等多學科的高水平臨床研究梯隊。 臨床研究中心志在服務于院內及院外的臨床研究項目,主要職責是監管、服務、協調和培訓,能夠為所有涉及人體的臨床研究項目(藥物、器械、試劑、非注冊臨床研究等)提供項目立項、方案審核、倫理報送、項目實施、質量控制、總結報告、審核簽章等服務。 臨床研究中心將秉承“至精至誠、臻善臻美”的醫院院訓,依托醫院充足的醫療資源和強大的臨床研究實力,充分發揮學科優勢,積極開展口腔臨床研究,不斷完善機構組織建設和質量控制體系,保證臨床試驗過程規范,數據和結果的科學、真實、可靠,保護受試者權益和安全;以嚴謹的科學態度、標準化的操作規程和嚴格的監管制度,推動中山大學附屬口腔醫院臨床研究的發展,為我國的臨床研究事業貢獻一份力量。